技术瓶颈：极端环境下的酶稳定性（如强酸 / 强碱、高盐）仍需突破，可通过蛋白质工程与定向进化技术持续优化。
成本压力：酶蛋白原料价格波动（2024 年同比上涨 12%）倒逼企业通过规模化生产（万吨级发酵罐）和工艺优化（如连续流发酵）降低成本5。
法规风险：欧盟 REACH 法规对酶制剂的限制（如部分酶种纳入高关注物质清单）要求企业加强毒理学评估与合规管理，同时加速东南亚、中东等新兴市场布局5。